医薬品・医療機器等の製造、販売、流通に関する許認可・届出

医薬品・医療機器等の製造、販売、流通に関する許認可・届出

医薬品医療機器等法(薬機法、旧薬事法。)は、医薬品・医療機器等において、医学、薬学の進歩、社会環境の変化に対応して制定され、近時、改正が頻繁になされている分野でもあります。
そのため、開発から販売に至るまで、さまざまな段階で、薬機法の規制が存在し、さらに、薬機法の関連法令、告示・通知、ガイドライン等の規制も複雑に絡み合っているため、非常に専門性の高い分野であると言えます。

当事務所では、薬機法等の適用法令に基づく許認可・届出等に関する法的問題への対応にあたって、ビジネス特性の理解も踏まえ、良質なリーガルサービスを提供しています。

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